什么是专利药
凡申请专利的新化学单体药为专利药,它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请(IND)、新药临床试验I期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请(NDA)。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产,或由他们自己转让别人生产。
什么是专利药、原研药、仿制药?
专利药,即在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。
原研药,即过了专利期的、由原生产商生产的药品。
仿制药,即专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。
专利药品确实存在,原来在我国药品是不授理专利的,自八十年代后期,为了与国际知识产权保护接轨,我国开始授理药品知识产权专利,但开始时也仅授理生产工艺专利。后来药品专利全面授理,包括发明和外观设计,内容也扩展到处方、工艺、名称等。进口药品有专利药,国产药品专利药也逐渐增多。
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